A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) determinou o recolhimento do medicamento Avandia, que trata o diabetes tipo 2, em todas as farmácias do país.A informação foi divulgada nesta quarta-feira (29) por meio de uma resolução no Diário Oficial. A norma exige ainda o cancelamento do registro de medicamentos que contêm o princípio ativo rosiglitazona, referente ao mesmo remédio, a partir de hoje.
O medicamento foi banido na Europa e sofre restrições à venda nos Estados Unidos, devido às suspeitas de que o produto provoque problemas cardiovasculares.
O FDA (agência de controle de alimentos e medicamentos nos Estados Unidos) decidiu restringir fortemente o uso do remédio. O medicamento só estará disponível para novos pacientes com diabetes tipo 2, se eles não conseguirem controlar os níveis de glicose com outros métodos.
Enquanto isso, o EMEA (agência europeia de medicamentos) foi mais duro e informou que o produto não estará mais disponível na região – o órgão diz que o Avandia “deixará de estar disponível na Europa nos próximos meses”.
Brasil decide futuro do comércio do Avandia
Estudos divulgados em junho deste ano confirmaram que o produto, fabricado pelo laboratório britânico GlaxoSmithKline (GSK), aumenta o risco de problemas cardiovasculares. As chances do problema aumentam de 28% a 39%.
Os efeitos colaterais do Avandia são alvo de controvérsia desde a publicação, em 2007, de estudos que mostravam o aumento do risco de ataque cardíaco e derrame cerebral quando o medicamento era tomado.
As análises mais recentes mostraram que o remédio do laboratório britânico tem mais efeitos perigosos que seu principal concorrente, o Actos, do laboratório japonês Taketa.
Em nota, a GSK diz que “continua acreditando que Avandia é um tratamento importante para pacientes com diabetes do tipo 2 e está trabalhando junto ao FDA e a EMA para implementar as ações requeridas”.
– A empresa trabalhará ainda com as demais agências para se adequar a quaisquer decisões.
Do R7
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